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目的：评价孟鲁司特联合西替利嗪治疗难治性慢性荨麻疹的疗效和安全性。方法：采用随机、平行对照的临床试验，试验组47例采用孟鲁司特联合西替利嗪；对照组45例采用雷公藤多苷联合西替利嗪，共92例患者。在基线和随访2周、4周时对风团和瘙痒的积分进行评价并记录不良事件。结果：用药4周后试验组和对照组的有效率分别为57．45％和60％。两组差异无统计学意义。试验组和对照组的不良事件发生率分别为8．51％和11．11％，差异无统计学意义。结论：孟鲁司特联合西替利嗪治疗难治性慢性荨麻疹疗效显著，安全性高。