阿托伐他汀治疗高脂血症的疗效及安全性观察

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  【摘要】目的观察阿托伐他汀治疗高脂血症的疗效及安全性。方法 将70例经抽血化验明确诊断为高脂血症患者按就诊先后分为治疗组和对照组各35例。治疗组给予药物阿托伐他汀治疗,对照组采用复方降脂胶囊治疗,两组疗程均为8周。比较两组治疗前后血脂、肝功能等指标变化和药物不良反应情况。结果 治疗组总有效率为82.86%,明显高于对照组的57.14%(P<0.01)。治疗后两组绝大部分血脂指标均显著改善(P<0.05或<001),治疗组改善的程度显著大于对照组(P<0.01)。两组在治疗中均未发生严重副作用。结论 阿托伐他汀钙片是一种安全有效的调脂药。
  【关键词】 阿托伐他汀;高脂血症;安全性
  文章编号:1003-1383(2012)06-0794-02
  中图分类号:R 589.2 文献标识码:Adoi:10.3969/j.issn.1003-1383.2012.06.009
  高脂血症是临床上的一种常见病和多发病,高血脂是引起人类动脉粥样硬化性疾病的主要危险因素[1]。目前临床上降脂药物很多,但疗效评价不一,有研究认为阿托伐他汀降脂作用高于其他HMGCoA还原酶抑制剂,且不良反应少[2]。我院采用阿托伐他汀钙治疗高脂血症,疗效显著,现报道如下。
  资料和方法
  1.一般资料 选择2010年1月至2011年12月在我院就诊经抽血化验符合高脂血症[3]的患者70例,按就诊先后分为治疗组和对照组各35例。治疗组男20例,女15例,年龄为38~62岁,平均(48±4.6)岁,对照组男18例,女17例,年龄为36~63岁,平均(47±6.2)岁。两组患者无妊娠期或哺乳期女性,排除肝肾疾病。两组患者的年龄、性别等比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
  2.治疗方法 治疗组给予阿托伐他汀钙片10 mg,每晚1粒,阿托伐他汀由北京嘉林药业股份有限公司生产(批准文号:国药准字H19990258);对照组给予复方降脂胶囊 (珠海星光制药有限公司,批准文号:国药准字Z20090419)一次5粒,一日3次,两组疗程均为8周,治疗观察期间停用其它降脂药物,禁饮酒等。
  3.观察项目 观察两组临床疗效;治疗前后血脂指标变化情况;服药后不良反应(肝功能变化和不适症状)。
  4.疗效判定标准 按卫生部心血管药物研究指导原则制定[2]。显效:达到以下任何一项者:总胆固醇(TC)下降≥20%,甘油三脂(TG)下降≥40%,高低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)下降≥20%;有效:TC下降10%~20%,TG下降20%~40%,HDLC升高0.1~0.26 mmol/L,LDLC下降10%~19%;无效:未达到有效标准;恶化: 达到以下何任一项者:总胆固醇(TC)上升≥10%,TG上升≥10%,HDLC下降≥0.1 mmol/L,LDLC上升≥10%。显效+有效合计为总有效。
  5.统计学分析 所有数据采用医师统计学助手软件处理。计量资料以均数±标准差(-±s)表示,组内资料前后比较采用配对t检验,组间比较采用两独立样本t检验,计数资料的比较采用成组设计两样本比较的秩和检验,P<0.05为差异有统计学意义。
  结果
  1.两组临床疗效的比较 治疗组总有效率为82.86%,明显高于对照组的57.14%(P<0.01)。
  2.两组血脂指标的比较 治疗后两组患者绝大部分血脂指标均显著改善(P<0.05或<0.01),治疗组改善的程度显著大于对照组(P<0.01)。
  3.两组用药不良反应情况 两组治疗前后均未发现肝功能异常及其它不良反应。
  讨论
  随着社会的发展和人们生活方式的改变,营养过剩及各种精神压力而引发的肥胖、高脂血症、糖代谢异常的人群逐年增加。高甘油三脂血症的患者多伴有肥胖症和高血压,这些因素亦会促进动脉粥样硬化的形成和发展[4]。不少学者研究证实血脂代谢异常与冠心病的发生发展有非常密切关系。因此心血管风险越大的患者越需要强行降脂治疗
  他汀类药物是羟甲基戊二酰辅酶A(HMGCoA)还原酶的竞争性抑制剂,通过抑制HMGCoA还原酶,抑制胆固醇的合成,降低血浆胆固醇和低密度脂蛋白水平[7,8]。因此他汀类药物的良好抗脂和预防心血管疾病作用已得到举世公认[9]。在本研究中,两组经治疗8周后,TC、TG和LDLC有明显下降,HDLC有所上升。尽管阿托伐他汀钙片和复方降脂胶囊药物均可使低密度脂蛋白和总胆固醇水平下降,但治疗组的总有效率达到了82.85%,明显高于对照组的57.14%(P<0.01),并且治疗组在治疗后的血脂各项指标变化也明显优于对照组(P<0.01),说明阿托伐他汀钙片的调脂作用显著优于复方降脂胶囊。两组患者在治疗过程中均未见不良反应发生。8周之后肝功能检查结果显示两组治疗后肝功能均未发现异常情况,是否与本研究的患者例数较少、用药时间较短有关,有待进一步持续观察。但笔者认为,对于高脂血症患者应首选他汀类药物治疗,只要定期检测肝功能并根据转氨酶异常情况调整剂量即能确保其安全。
  参考文献
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  (收稿日期:2012-07-26 修回日期:2012-11-06)
  (编辑:梁明佩 英文审校:梁 宇)
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