高效液相色谱法测定法莫替丁注射液中的有关物质和含量

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目的建立高效液相色谱法测定法莫替丁注射液中的有关物质和含量。方法色谱柱:HypersilODS(250.0mm×4.6mm,5μm);流动相:庚烷磺酸钠溶液-乙腈-甲醇=25∶6∶1(V/V/V);检测波长:254nm;流速:1.0mL/min;进样量:20μL。结果样品经酸、碱、氧化、热及光照破坏后所产生的杂质峰均能与主峰有效分离,最低检测限为1.0ng。法莫替丁在80.32~120.48μg/mL的浓度范围内与峰面积成良好的线性关系,平均回收率为99.76%,RSD为0.73%。结论本法方法
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