【摘 要】
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目的 :比较国产克拉霉素分散片与进口克拉霉素片 (克拉仙 )的相对生物利用度。方法 :采用微生物法测定8名健康男性志愿者随机单剂量口服两种片剂500mg后 ,药物在体内的经时过
【机 构】
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目的 :比较国产克拉霉素分散片与进口克拉霉素片 (克拉仙 )的相对生物利用度。方法 :采用微生物法测定8名健康男性志愿者随机单剂量口服两种片剂500mg后 ,药物在体内的经时过程。结果 :药 -时曲线符合一级吸收二室模型 ,国产分散片与进口片AUC分别为 (18 58±5 46) μg/(h·ml)和 (19 05±5 75) μg/(h·ml) ;Cmax 分别为 (2 88±0 74) μg/ml和 (2 74±0 65) μg/ml;Tmax 分别为 (1 28±0 41)h和 (1 47±0 51)h ,分散片的相对生物利用度为 (98 49±16 00) %。结论 :国产克拉霉素分散片与进口克拉霉素普通片生物等效。
OBJECTIVE: To compare the relative bioavailability of domestic clarithromycin dispersible tablets with imported clarithromycin tablets. Methods: Eight healthy male volunteers were randomly divided into two groups. Results: The drug-time curve was in accordance with the first-order absorption two-compartment model. The AUC of domestic dispersible tablets and imported tablets were (18 58 ± 5 46) μg / (h · ml) and (19 05 ± 5 75) μg / (h · ml); Cmax was (288 ± 0 74) μg / ml and (2 74 ± 0 65) μg / ml respectively; Tmax was (128 ± 0 41) h and (1 47 ± 0 51) The relative bioavailability of the tablets was (98 49 ± 16 00)%. Conclusion: The domestic clarithromycin dispersible tablet is bioequivalent to the imported clarithromycin tablet.
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