评价注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(罗沙替丁)对肝、肾功能的影响并分析其危险因素。
方法应用自行研发的"医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统"对2016年在解放军总医院住院并使用罗沙替丁患者的电子病历进行自动监测，由临床药师对肝、肾损伤报警病例进行不良反应再评价，计算罗沙替丁致肝、肾损伤的发生率，采用单因素及多因素Logistic回归分析确定该药致肝、肾损伤的危险因素及独立危险因素。
结果共收集到来自泌尿外科、骨科、心外科等34个科室的患者9 284例，男性5 308例(57.2%)，女性3 976例(42.8%)；罗沙替丁用药剂量均为75 mg/次、2次/d，给药途径均为静脉滴注；用药时间1～39 d，中位时间为3(1，5)d。纳入罗沙替丁致肝损伤监测者为8 268例，86例(1.0%)判定为肝损伤，关联性评价均为"可能"，肝损伤程度均为轻度。86例肝损伤患者平均年龄(59±13)岁，平均BMI(24.6±3.3)kg/m2，平均用药时间(8.1±4.1)d, 52例(60.5%)联用头孢曲松钠；单因素Logistic回归分析结果示年龄、用药时间、联用头孢曲松钠是罗沙替丁致肝损伤的危险因素，多因素Logistic回归分析结果显示年龄>65岁(OR＝1.57, 95%CI: 0.99～2.43)、用药时间>3 d(OR＝14.14, 95%CI: 6.99～33.81)、联用头孢曲松钠(OR＝2.31, 95%CI: 1.50～3.60)为罗沙替丁致肝损伤的独立危险因素。纳入罗沙替丁致肾损伤监测者为9 284例，26例(0.3%)判定为肾损伤，关联性评价均为可能，肾损伤程度均为轻度。26例肾损伤患者平均年龄(59±15)岁，平均BMI(22.0±6.2)kg/m2，平均用药时间(7.5±6.1)d，8例(30.8%)合并肝胆疾病；单因素Logistics回归分析结果示用药时间、合并肝胆疾病是罗沙替丁致肾损伤的危险因素，多因素Logistic回归分析结果显示用药时间>3 d(OR＝3.57, 95%CI: 1.56～9.16)是罗沙替丁致肾损伤的独立危险因素。
结论罗沙替丁致肝、肾损伤的发生率较低，临床应用较安全；年龄>65岁、用药时间>3 d、合并应用头孢曲松钠是罗沙替丁是致肝损伤的独立危险因素；用药时间>3 d是罗沙替丁致肾损伤的独立危险因素。