【摘 要】
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目的分析药品冷链运输过程中无源保温箱验证方法,探讨药品冷链无源保温箱的验证方案。方法 PDCA循环（PDCA Cycle,戴明环）与鱼骨图2种方法相结合,测定无源保温箱满箱情况下,8 h
【机 构】
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江苏省徐州市医药高等职业学校,徐州医药股份有限公司
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目的分析药品冷链运输过程中无源保温箱验证方法,探讨药品冷链无源保温箱的验证方案。方法 PDCA循环（PDCA Cycle,戴明环）与鱼骨图2种方法相结合,测定无源保温箱满箱情况下,8 h内不同部位温度变化曲线,同时对配送药品进行抽检,检查药品质量状况。结果所设计的方法符合冷藏药品温度管理的基本要求,稳定、可靠,可实现冷藏药品全程冷链的运输要求,保证药品的在途质量。结论药品冷链验证是一项系统工程,需要通过不断循环,形成有效的验证方案,并指导企业岗位操作,最终实现保障药品质量的目的。
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