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目的
动态分析黄芪注射液制备过程,验证其现行工艺的合理性及存在的问题。
方法采用现行部颁标准制备黄芪注射液,对其主要流程进行固体量测定;色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水溶液,梯度洗脱,检测波长254 nm,柱温25 ℃,体积流量1 ml/min,测定黄芪注射液制备过程中成分的变化。
结果精确测定了黄芪注射液的不同操作后固体量,第3次水提液含量仅为6.1%;HPLC图谱显示12号峰在醇沉第2次后含量明显减少。
结论黄芪注射液的工艺合理性有待验证和优化,高效液相的动态分析定性描述了黄芪注射液的化学成分变化,为建立其指纹图谱提供参考。