【摘 要】
：
口腔膜剂(oral films)为一种新型的口服制剂,轻便、工艺简单、顺应性好等特点使其近年来受到关注和重视,近年来口腔膜剂也逐步应用于中药制剂的开发。该文结合近年来国内外口
【机 构】
：
国家食品药品监督管理总局药品审评中心,中国药科大学,
论文部分内容阅读
口腔膜剂(oral films)为一种新型的口服制剂,轻便、工艺简单、顺应性好等特点使其近年来受到关注和重视,近年来口腔膜剂也逐步应用于中药制剂的开发。该文结合近年来国内外口腔膜剂的申报和批准情况,从基本概念、处方工艺和质量控制等方面对口腔膜剂的研发现状进行分析,关注了口腔膜剂在中药制剂中的研究进展和开发前景。结合药品监管法规的具体要求,对相关技术评价的关注点提出建议,为口腔速溶膜剂的开发和评价提供若干参考。中药成分的复杂性和中药制剂的特殊性,对口腔膜剂在中药制剂中的开发和申报提出了新的机遇和挑战。
其他文献
大气中含有大量有机、无机的有害微粒、灰尘、油烟废气,长期吸入会损害人体健康,致病甚至致癌。本发明（专利号：20122002687.5）提供了一种水箱喷雾式除油烟机,可用来清除这些有害
由于公证制度本身所存在的独一无二的价值,同时网络证据也存在着一定的特殊性,进而使其在网络取证过程中有着十分重要的作用。随着科学以及技术的迅速发展,过去的传统公证模
近年来,北京历史街区居民老龄化、业态低端、人口密集、市政基础设施老化、危房普遍等问题日益显著,亟需更新改造。文章通过比较国内外有代表性城市更新现状总结经验,针对三
透视原理的发现是绘画理论界的一大进步,对绘画的发展和研究方面着起巨大的作用。相对于西方焦点透视来讲,中国画对透视的运用更为灵活。作为理论而言,中国画透视原理是为绘
古蜀道的千年古柏东南至阆中,西南至梓潼,东北至广元昭化,如一条绿色的苍龙,沿着蜿蜒起伏的山峦,跨越沟壑深涧,挺立于崇山峻岭之间。她雄伟的气势、翠绿的英姿、博大的胸怀,
莒县过门笺剪纸是中国传统民间艺术的重要组成部分,具有形式独特、题材广泛、装饰性强等特点,过门笺剪纸伴随时令节俗而生,春节张贴过门笺剪纸于门楣是莒县地区千百年来流传
[目的]通过检测相同时间及相同给药剂量条件下,不同部位注射紫杉醇-纳米碳混悬液(PA-CH)后,SD大鼠及子宫内膜癌患者盆腹腔淋巴结内紫杉醇浓度、增殖及凋亡情况,探讨PA-CH的最
针对VXI总线测试领域串行总线测试卡设计开发成本高、集成度低、开发周期长的问题，提出了一种新的VXI总线测试卡设计方法；首先介绍硬件电路的总体结构，其中简要介绍了VXI接口电
理论界已经有大量的关于合资企业组织业绩的解释性研究,文化差异是其中重要的解释因素。通过对已有研究的回顾,构建了以过程创造性和过程冲突作为中介变量来研究文化异质性对
文章以2012—2016年沪深A股上市公司为研究对象,从短期薪酬和长期薪酬两个视角探究高管薪酬激励与盈余管理的关系及偏好。研究发现,高管货币薪酬与真实盈余管理和应计盈余管