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糖尿病自身抗体微阵列芯片检测试剂盒的研制与初步评价

来源 :国际检验医学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：hezefgj

【摘 要】

：

目的研制糖尿病自身抗体微阵列芯片(Array-ELISA)检测试剂盒,评价其检测性能,探讨其临床应用价值。方法制备糖尿病自身抗体Array-ELISA检测试剂盒,评价10份阴性参考品和10份

【作 者】

：

胡纪文 陈卓诚 张大准 段江磊 高龙 林珊 黄日雄 张秀明 

【机 构】

：

广东省深圳市罗湖医院集团医学检验中心,广东省深圳市伯劳特生物制品有限公司

【出 处】

：

国际检验医学杂志

【发表日期】

：

2020年23期

【关键词】

：

1型糖尿病 自身抗体 微阵列芯片 

【基金项目】

：

广东省深圳市2018年罗湖区软科学研究计划项目,广东省深圳市医疗卫生三名工程(SZSM201601062)

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目的研制糖尿病自身抗体微阵列芯片(Array-ELISA)检测试剂盒,评价其检测性能,探讨其临床应用价值。方法制备糖尿病自身抗体Array-ELISA检测试剂盒,评价10份阴性参考品和10份阳性参考品符合率、2份精密度参考品重复性、检出限参考品的性能指标。用Array-ELISA检测1型糖尿病(T1DM)组血清42份,评价其灵敏度和特异度。结果Array-ELISA检测10份阴性参考品和10份阳性参考品符合率均为100%,重复性变异系数<15%,检出限[谷氨酸脱羧酶抗体(GADA)、酪氨酸磷酸酶抗体

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