【摘 要】
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目的 了解右佐匹克隆口崩片与时间相关的药物质量变化规律,为右佐匹克隆口崩片的生产、贮存及有效期的确定提供依据。方法 对右佐匹克隆口崩片在不同温度、湿度和光线的条件
【机 构】
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湖南中医药高等专科学校,湖南中医药大学
【基金项目】
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湖南省教育厅科研一般项目（15C1077）.
论文部分内容阅读
目的 了解右佐匹克隆口崩片与时间相关的药物质量变化规律,为右佐匹克隆口崩片的生产、贮存及有效期的确定提供依据。方法 对右佐匹克隆口崩片在不同温度、湿度和光线的条件下进行稳定性研究。结果右佐匹克隆口崩片3批模拟上市包装,经加速试验6个月,各项指标未见显著变化,符合质量标准要求。经24个月长期试验考察,各项指标均未见显著变化,符合质量标准要求。结论 右佐匹克隆口崩片中各项指标在观测时间内符合要求,制剂有效期暂定为2年。
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