肺癌是临床上最常见的恶性肿瘤，约占所有恶性肿瘤死亡的25% ～ 30%。肺癌中非小细胞肺癌（ NSCLC ）占80-85%。虽然目前手术、化疗、放疗等治疗手段的综合运用取得了一定效果， 但肺癌的总的5年生存率只有12%-15%， 晚期NSCLC 的中位生存期约为8 ～ 10个月， 细胞毒化疗药物仅能延长中位生存期平均约2 ～ 3 个月，且近年无显著突破。靶向治疗是近年肿瘤学界的热点之一，甚至被美国国立癌症研究所（ NCI） 称为21 世纪肿瘤学研究的方向[1]。吉非替尼（ 易瑞沙， gefitinib，iressa， ZD1839 ），是高特异性的表皮生长因子受体（ EGFR）酪氨酸激酶的抑制剂（EGFR-TKI），通过阻断信号转导的第1步抑制EGFR的磷酸化作用而具有抑制肿瘤细胞增殖的作用。我科在2010年4月-2013年6月期间，根据基因检测结果，共应用吉非替尼治疗24例晚期NSCLC，取得较好疗效。
　　1 对象和方法
　　1.1 病例选择 24例NSCLC 为2010年4月至2013年6月住院患者， 均经病理检查确诊；其中鳞癌6例， 腺癌18 例；其中男性7例， 女性17例， 年龄34～ 68岁。所有病例均符合以下条件：1. 临床分期ⅢB或Ⅳ期；2. 经胸部CT 检查具有可测量病灶； 3. 既往接受过化疗或放疗，而近2个月内未针对肿瘤进行治疗，4.预期生存期超过3个月， 心、肝、肾等功能均正常；5.所有病例均签署知情同意书。
　　1.2 方法及药物 24例患者均进行EGFR（18-21外显子）突变状态检测。吉非替尼购自阿斯利康公司， 每片剂量250 m g， 每日口服1片， 于早餐后0. 5 h服用， 并服温开水约250 ml服药前、后1 h不再服用其他药物，尽量不再进食，以促进药物的充分吸收。在使用吉非替尼的过程中，不使用抑制胃酸药物；以免影响吉非替尼的正常吸收。服药8W进行疗效评价。
　　1.3 疗效评价 疗效评价按照RECIST 实体瘤近期疗效评价标准进行判定， 分为完全缓解（ CR）、部分缓解（ PR ）、疾病穩定（ SD） 和疾病进展（ PD）， 疾病控制率为（ CR + PR +SD）%。
　　2 结果
　　2.1 EGFR突变情况 鳞癌患者中突变0例，腺癌患者突变10例，为19或21外显子突变，8例患者为野生型。
　　2.2 疗效 在所观察的24例病例中， 无CR 病例， PR 8例（33.3% ）， SD 5例（20.8% ）， PD 11例（ 45.9% ）， 总的疾病控制率（ CR+ PR + SD） 为54.1%。6例鳞癌患者中， 无CR和PR病例， 1例SD（ 16.7% ），5例PD （83.3% ）， 总的疾病控制率（ CR+ PR+ SD）为16.7%，；18例腺癌患者中， PR 8例（ 44.4% ）， SD 4例（ 22.2% ）， PD 6例（ 33.4% ）， 总的疾病控制率（ CR+ PR+ SD）为66.6%；10例EGFR突变患者中无PD病例，且14例EGFR野生型患者中无PR病例。本组显效患者服药后咳嗽减轻， 疼痛缓解， 睡眠及食欲均明显改善。EGFR突变型病例对吉非替尼敏感性明显高于野生型（见表1）。