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药品是一种特殊商品,其质量的好坏直接影响患者的安危.所以把好药品质量关更为重要.”中国药业走出国门,质量管理是关键.”[1]基于这一理论,国家食品药品监督管理局根据〈中华人民共和国药品管理法〉[2]要求所有药品生产企业必须通过〈药品生产质量管理规范〉（GMP）,药品经营企业必须通过〈药品经营质量管理规范〉（GSP）.实施GSP不仅是药品经营企业的事情,相关政府部门也要作好相应的扶持工作,药品监督局在GSP的实施上起到非常重要的作用.