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目的:观察化滞柔肝颗粒治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)湿热蕴结证的临床疗效以及对血清β抑制蛋白(β-arrestin)和骨钙素(OCN)的影响。方法:将180例NAFLD患者随机分为对照组和治疗组各90例。两组患者按照《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》给予非药物基础治疗;对照组给予复方蛋氨酸胆碱片口服,3片/次,3次/d;治疗组给予化滞柔肝颗粒内服,1袋/次,3次/d,每服6 d停服1 d。所有患者均给予12周治疗。检测两组丙氨酸转氨酶(ALT),天冬氨酸转氨酶(AST),总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)水平;观察两组中医证候评分、体质量指数(BMI)和腰围/臀围比(WHR);检测两组血清β抑制蛋白-1(β-arrestin-1),β抑制蛋白-2(β-arrestin-2)和骨钙素(OCN)水平。结果:治疗组临床总有效率为92.22%,对照组为77.77%,治疗组优于对照组(P<0.05);治疗组治疗后ALT,AST,TC和TG水平明显低于对照组(P<0.01);治疗组治疗后中医证候积分和BMI明显低于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.01);治疗组治疗后β-arrestin-1明显低于对照组,OCN明显高于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.01);两组治疗后血清β-arrestin-2含量均无明显变化。结论:化滞柔肝颗粒治疗NAFLD湿热蕴结证可改善临床证候,保护肝功能,促进血脂好转,降低患者血清β-arrestin-1和升高OCN水平。