【摘 要】
：
药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practlee,GLP)是关于药品非临床研究中对药品安全性评价的实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室的规范要求.
【机 构】
：
中国药科大学国际医药商学院南京210009,广东省药品监督管理局广州510080
论文部分内容阅读
药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practlee,GLP)是关于药品非临床研究中对药品安全性评价的实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室的规范要求.为了确保非临床研究实验资料的真实、完整和可靠,保障人民用药安全,我国一直试图推行GLP.新<药品管理法>对"药物的非临床安全性评价研究机构必须执行GLP"的明确规定,进一步使GLP的实施工作上升到了法律高度.然而,就从国家药品监督管理局安全监管司在2002年组织的我国药品非临床机构的资格
其他文献
以河北省林业科学研究院葡萄主题观光园为例，从规划设计角度，探讨了葡萄主题观光园适宜的鲜食与酿酒葡萄栽培品种、栽培架式和栽培技术；与观光游园相融合，进行了园林景观设计和建
新事业单位会计制度自2013年起全面实施。基于此,从内控管理、预算管理、资产管理和财务人员管理四个方面出发,分析在新会计制度下事业单位财务管理方面存在的问题,并有针对
背景:全膝关节置换术作为膝关节终末期及难治性疾病较为有效的治疗方法目前被医患双方广为接受,但被广泛报道的以假体感染为代表的并发症既在一定程度上降低了患者治疗的意义
药品有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。目前,药品有效期存在着表述形势和计算方法不统一、批号编制不规范、管理不完善,以及擅自增减有效期等问题。为