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目的:探讨口服补肾活血汤联合微创保髋术治疗股骨头坏死肾虚血瘀证的临床疗效和安全性。方法:回顾性分析52例60髋股骨头坏死肾虚血瘀证患者的病例资料,其中采用单纯微创保髋术28例,采用口服补肾活血汤联合微创保髋术24例。男30例37髋,女22例23髋。年龄26~48岁,中位数34岁。激素性股骨头坏死30例31髋,酒精性股骨头坏死20例27髋,外伤性股骨头坏死2例2髋。按照国际骨循环研究会(the association research circulation osseous,ARCO)分期标准,Ⅱ_A3例3髋、Ⅱ_B35例43髋、Ⅱ_C14例14髋。比较2组患者治疗前和治疗后12个月的Harris髋关节功能评分、治疗后并发症发生情况及治疗后12个月根据Harris总评分评价的临床综合疗效。结果:治疗前2组患者的Harris髋关节功能评分比较,差异无统计学意义[(17.1±4.8)分,(16.8±4.7)分,t=-0.532,P=0.684];治疗后12个月,口服补肾活血汤联合微创保髋术组的Harris髋关节功能评分高于微创保髋术组[(41.2±2.9)分,(39.8±3.6)分,t=-3.175,P=0.012],2组患者的Harris髋关节功能评分均增加(t=-13.520,P=0.001;t=-12.790,P=0.001)。治疗后12个月,微创保髋手术组Harris总评分(89.5±4.7)分,口服补肾活血汤联合微创保髋术组Harris总评分(90.3±3.8)分;微创保髋术组优16例、良10例、差2例,口服补肾活血汤联合微创保髋术组优16例、良7例、差1例;2组患者的临床综合疗效比较,差异无统计学意义(Z=0.729,P=0.466)。单纯微创保髋术组出现不明原因发热及手术切口周围肿痛1例、股骨头塌陷2例,口服补肾活血汤联合微创保髋术组出现不明原因的疼痛加重1例;2组并发症发生率比较,差异无统计学意义(χ~2=0.131,P=0.718)。结论:对于股骨头坏死肾虚血瘀证患者而言,口服补肾活血汤联合微创保髋术与单纯微创保髋术在临床综合疗效、安全性方面比较无明显差异,但是其在改善髋关节功能方面优于单纯微创保髋术,值得临床推广应用。