【摘 要】
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目的制备并评价西罗莫司的自微乳缓释片。方法利用微晶纤维素吸附西罗莫司自微乳,再与羟丙甲纤维素混合压制缓释片;考察羟丙甲纤维素的型号和用量,以及缓释片的硬度对西罗莫
【机 构】
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南京军区福州总医院药学科,福建医科大学药学院,厦门大学医学院,
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目的制备并评价西罗莫司的自微乳缓释片。方法利用微晶纤维素吸附西罗莫司自微乳,再与羟丙甲纤维素混合压制缓释片;考察羟丙甲纤维素的型号和用量,以及缓释片的硬度对西罗莫司溶出的影响。结果随羟丙甲纤维素黏度的增大,西罗莫司的溶出逐渐减缓。分别制备羟丙甲纤维素K100lv和K4M的缓释片,均呈现随羟丙甲纤维素用量增大,西罗莫司溶出减缓的趋势,且在采用15%羟丙甲纤维素K100lv或10%羟丙甲纤维素K4M时溶出曲线相对较佳,但重现性差。调整缓释片的硬度为120N时,西罗莫司溶出符合Q2<30%,45%<Q6<65%,Q12>90%,且3批样品溶出曲线的f2为67、61、72,均大于50,重复性良好,相比微晶纤维素片和市售纳米结晶片,可缓释12h。结论优选的西罗莫司自微乳缓释片具有良好的缓释性能。
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