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以安慰剂为对照的随机对照临床研究是临床试验中评价干预措施疗效的金标准.通过对中医药现代临床研究中安慰剂应用现状进行总结,发现目前存在安慰剂制备过程描述不足、安慰剂成分不明、安慰剂的质量评价与报告缺乏统一标准以及安慰针刺对照的评价标准不一等问题,建议在未来的临床研究中进一步规范安慰剂的使用,以期为今后的RCT设计提供有意义的参考.