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doi：10.3969/j.issn.1007-614x.2013.20.4
摘 要 目的：监测药品不良反应，为临床用药提供安全信息。方法：对45例药品不良反应报告进行分析评价。结果：45例报告中中药制剂和抗菌药居首位。结论：加强药品不良反应监测，促进合理用药。
关键词 药品不良反应 分析 合理用药
药品不良反应（ADR）是指按规定剂量应用的正常药物在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能所出现的，与用药目的无关的反应。药品不良反应监测是加强药品管理，提高合理用药水平以及保障公众用药安全的重要手段和措施。对本院2012年监测的45例住院患者药品不良反应报告做回顾性分析，以掌握本院住院患者药品不良反应发生的特点，指导临床合理用药。
资料与方法
对我院2012年病房收集上报的药物不良反应报告45例，按患者性别、年龄、药物类别、不良反应的临床表现类型等情况进行统计分析。
结 果
患者基本情况及ADR发生率，见表1。
不良反应涉及药品种类及例数，见表2。
不良反应涉及器官系统及临床表现，见表3。
不良反应程度情况，见表4。
讨 论
性别、年龄对ADR的影响：从监测的数据来看，45例ADR报告中，男性和女性病例差别不大，年龄段之间有明显差别。50～60岁老年组ADR的发生率明显偏高，与曾海萍等报道一致[1]。老年人随着其脏器功能的退化，药品代谢速率减慢，血浆蛋白含量降低，对药物在体内的分布、吸收、代谢和排泄的能力都降低，并且合并用药情况较多，容易发生ADR。应按患者的具体情况、个体差异适当调整剂量、给药时间和给药次数，加强老年患者用药的监测。本组数据中，儿科患者ADR发生率较低，与国内其他报道不一致，可能与儿科ADR未及时上报有关。
不良反应涉及药品种类及例数：中药制剂和抗菌药ADR发生率最高，与国内许多报道一致[2～5]。近年来中药注射剂的不良反应逐渐增多。一方面与其广泛应用有关，一方面与内在因素有关。因为中药成分复杂，有效成分不明确，还混杂大量未知其安全性的成分。中药注射剂的提取、精制工艺还不够规范，其安全性和有效性还有待进一步评价。对成分复杂的中药注射剂无法指定专属性强的定性、定量指标来控制质量。在使用过程中难以做到辩证施治，与化学药物的配伍禁忌还在不断的探索和总结。因此对临床使用中药注射剂应提高警惕，严格掌握适应症，按照药品说明书使用，尽可能避免与化学药品注射剂配伍使用。在抗菌药物引起的不良反应中，头孢类、喹诺酮类抗菌药发生率较高，在临床治疗中要严格掌握抗菌药物使用指针，避免不合理用药。使用中药制剂和抗菌药前应仔细询问患者有无过敏史并加强监护，及时发现不良反应，保证用药安全。
不良反应涉及器官系统及临床表现：皮肤和附件损害发生率最高（57.77%），其中静脉炎最多，占皮肤附件损害的46.15%，和国内许多报道一致。这可能与两个原因有关：①皮肤反应的临床表现易于观察和诊断，不易与其他疾病相混淆；②药疹是变态反应所致，目前临床上的一些常用药物，如抗感染药、解热镇痛药、抗癫痫药等，它们的抗原性较强，最易引起该类反应。尽管皮肤过敏反应发生率高，但是病情较轻，一般予以停药或治疗后症状即消失。本组1例口服阿司匹林肠溶片的患者发生严重药疹，经住院治疗后痊愈。本组病例中引起静脉炎的药物最多的是前列地尔注射液（5例）、阿昔洛韦注射液（4例）。给予减慢速度，局部热敷、硫酸镁湿敷后缓解。因此在临床使用此类药物时，要注意采取粗静脉输注，滴速要慢，以减轻对静脉的刺激。可预防性采取湿热敷、防止静脉炎的发生。5例使用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子的患者发生腹痛、恶心呕吐、注射局部红肿，给予抗过敏治疗，注射部位硫酸镁湿敷后好转。本组病例中有1例维生素K1不良反应，非常少见，主要表现为胸闷、气急、心悸，给予地塞米松5mg静脉注射后缓解。
不良反应程度情况：本组病例中新发现的不良反应有9例，药品品种是环磷腺苷葡胺、阿昔洛韦、18-氨基酸、胸腺肽、吡拉西坦注射液、丹参粉针剂。其中使用丹参粉针剂的1例患者发生严重不良反应，表现为心慌、胸闷、呼吸困难、全身寒战、心率150次/分。使用地塞米松、肾上腺素、甲泼尼龙后缓解。
不良反应监测是临床药学服务活动中的一项重要任务，通过统计药品不良反应的发生率，可以更好地提示临床医师和药师关注不良反应发生率较高的药品，合理使用，保证病人用药安全。由于医院条件所限，本分析报告还存在着一定的局限性：如对不良反应的监测指标仅仅是能观察到的临床症状，而对肝肾功能损害、骨髓抑制、血小板减少等指标很少涉及，这将是以后工作的方向。
参考文献
1 曾海萍，黄健，崔岚，等.98例药物不良反应报告分析[J].中国药业，2013，22（2）：44-45.
2 马书田.我院125例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2012，23（30）：2862-2863.
3 唐智权，杨思芸.我院774例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2012，23（26）：2472-2474.
4 陆慧平，严晓沁，顾正平，等.我院585例药品不良反应的回顾性分析[J].中国药房，2001，23（22）：2084-2086.
5 林永棠.134例药品不良反应的回顾性分析[J].中国药物应用与监测，2012，9（4）：223-226.
摘 要 目的：监测药品不良反应，为临床用药提供安全信息。方法：对45例药品不良反应报告进行分析评价。结果：45例报告中中药制剂和抗菌药居首位。结论：加强药品不良反应监测，促进合理用药。
关键词 药品不良反应 分析 合理用药
药品不良反应（ADR）是指按规定剂量应用的正常药物在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能所出现的，与用药目的无关的反应。药品不良反应监测是加强药品管理，提高合理用药水平以及保障公众用药安全的重要手段和措施。对本院2012年监测的45例住院患者药品不良反应报告做回顾性分析，以掌握本院住院患者药品不良反应发生的特点，指导临床合理用药。
资料与方法
对我院2012年病房收集上报的药物不良反应报告45例，按患者性别、年龄、药物类别、不良反应的临床表现类型等情况进行统计分析。
结 果
患者基本情况及ADR发生率，见表1。
不良反应涉及药品种类及例数，见表2。
不良反应涉及器官系统及临床表现，见表3。
不良反应程度情况，见表4。
讨 论
性别、年龄对ADR的影响：从监测的数据来看，45例ADR报告中，男性和女性病例差别不大，年龄段之间有明显差别。50～60岁老年组ADR的发生率明显偏高，与曾海萍等报道一致[1]。老年人随着其脏器功能的退化，药品代谢速率减慢，血浆蛋白含量降低，对药物在体内的分布、吸收、代谢和排泄的能力都降低，并且合并用药情况较多，容易发生ADR。应按患者的具体情况、个体差异适当调整剂量、给药时间和给药次数，加强老年患者用药的监测。本组数据中，儿科患者ADR发生率较低，与国内其他报道不一致，可能与儿科ADR未及时上报有关。
不良反应涉及药品种类及例数：中药制剂和抗菌药ADR发生率最高，与国内许多报道一致[2～5]。近年来中药注射剂的不良反应逐渐增多。一方面与其广泛应用有关，一方面与内在因素有关。因为中药成分复杂，有效成分不明确，还混杂大量未知其安全性的成分。中药注射剂的提取、精制工艺还不够规范，其安全性和有效性还有待进一步评价。对成分复杂的中药注射剂无法指定专属性强的定性、定量指标来控制质量。在使用过程中难以做到辩证施治，与化学药物的配伍禁忌还在不断的探索和总结。因此对临床使用中药注射剂应提高警惕，严格掌握适应症，按照药品说明书使用，尽可能避免与化学药品注射剂配伍使用。在抗菌药物引起的不良反应中，头孢类、喹诺酮类抗菌药发生率较高，在临床治疗中要严格掌握抗菌药物使用指针，避免不合理用药。使用中药制剂和抗菌药前应仔细询问患者有无过敏史并加强监护，及时发现不良反应，保证用药安全。
不良反应涉及器官系统及临床表现：皮肤和附件损害发生率最高（57.77%），其中静脉炎最多，占皮肤附件损害的46.15%，和国内许多报道一致。这可能与两个原因有关：①皮肤反应的临床表现易于观察和诊断，不易与其他疾病相混淆；②药疹是变态反应所致，目前临床上的一些常用药物，如抗感染药、解热镇痛药、抗癫痫药等，它们的抗原性较强，最易引起该类反应。尽管皮肤过敏反应发生率高，但是病情较轻，一般予以停药或治疗后症状即消失。本组1例口服阿司匹林肠溶片的患者发生严重药疹，经住院治疗后痊愈。本组病例中引起静脉炎的药物最多的是前列地尔注射液（5例）、阿昔洛韦注射液（4例）。给予减慢速度，局部热敷、硫酸镁湿敷后缓解。因此在临床使用此类药物时，要注意采取粗静脉输注，滴速要慢，以减轻对静脉的刺激。可预防性采取湿热敷、防止静脉炎的发生。5例使用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子的患者发生腹痛、恶心呕吐、注射局部红肿，给予抗过敏治疗，注射部位硫酸镁湿敷后好转。本组病例中有1例维生素K1不良反应，非常少见，主要表现为胸闷、气急、心悸，给予地塞米松5mg静脉注射后缓解。
不良反应程度情况：本组病例中新发现的不良反应有9例，药品品种是环磷腺苷葡胺、阿昔洛韦、18-氨基酸、胸腺肽、吡拉西坦注射液、丹参粉针剂。其中使用丹参粉针剂的1例患者发生严重不良反应，表现为心慌、胸闷、呼吸困难、全身寒战、心率150次/分。使用地塞米松、肾上腺素、甲泼尼龙后缓解。
不良反应监测是临床药学服务活动中的一项重要任务，通过统计药品不良反应的发生率，可以更好地提示临床医师和药师关注不良反应发生率较高的药品，合理使用，保证病人用药安全。由于医院条件所限，本分析报告还存在着一定的局限性：如对不良反应的监测指标仅仅是能观察到的临床症状，而对肝肾功能损害、骨髓抑制、血小板减少等指标很少涉及，这将是以后工作的方向。
参考文献
1 曾海萍，黄健，崔岚，等.98例药物不良反应报告分析[J].中国药业，2013，22（2）：44-45.
2 马书田.我院125例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2012，23（30）：2862-2863.
3 唐智权，杨思芸.我院774例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2012，23（26）：2472-2474.
4 陆慧平，严晓沁，顾正平，等.我院585例药品不良反应的回顾性分析[J].中国药房，2001，23（22）：2084-2086.
5 林永棠.134例药品不良反应的回顾性分析[J].中国药物应用与监测，2012，9（4）：223-226.