【摘 要】
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目的:对中国药典2015年版盐酸特拉唑嗪片质量标准中有关物质检测方法进行优化,使其可用于已知杂质的检测。方法:色谱柱:Agilent Eclipse XDB-C 18色谱柱,流动相为乙腈-高氯酸
【机 构】
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浙江康恩贝制药股份有限公司,杭州康恩贝制药有限公司,浙江省中药制药技术重点实验室
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目的:对中国药典2015年版盐酸特拉唑嗪片质量标准中有关物质检测方法进行优化,使其可用于已知杂质的检测。方法:色谱柱:Agilent Eclipse XDB-C 18色谱柱,流动相为乙腈-高氯酸溶液(20:80),流速1.0mL/min,检测波长246nm,柱温50℃。结果:在优化后的色谱条件下可在较低浓度下准确定量盐酸特拉唑嗪已知杂质a、b、c。各杂质在浓度0.2μg/mL~3.0μg/mL范围内线性关系良好(r>0.999),杂质a、b、c定量限分别为0.6ng、0.9ng、0.8ng,相当于特
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孙建军1971年生，副教授，2000年毕业于湖北美术学院油画专业，文学学士，2008年考入湖北美术学院艺术硕士。湖北省高校艺术设计指导委员会常务理事、中国硬笔书法家协会会员、湖北美