【摘 要】
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目的:建立左乙拉西坦及其右旋异构体的超临界流体色谱手性拆分紫外检测方法。方法:采用Chiralcel OD色谱柱(250 mm×4.6 mm,10μm),以超临界二氧化碳-无水乙醇(88∶12)为流动
【机 构】
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上海市食品药品检验所; 安捷伦科技有限公司;
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目的:建立左乙拉西坦及其右旋异构体的超临界流体色谱手性拆分紫外检测方法。方法:采用Chiralcel OD色谱柱(250 mm×4.6 mm,10μm),以超临界二氧化碳-无水乙醇(88∶12)为流动相,流速为2.0 mL.min-1,背压为15 MPa,柱温为40℃,于220 nm波长处分离测定左乙拉西坦及其右旋异构体。结果:右旋异构体与左乙拉西坦依次出峰,分离度为3.7;左乙拉西坦及右旋异构体浓度分别在0.002～0.041 mg.mL-1范围内线性关系良好,相关系数分别为0.9995和0.9994(n=7);定量限分别为34和36 ng(S/N=10),检测限均为10 ng(S/N=3)。结论:超临界流体色谱作为一种绿色环保的色谱方法,分离效率高,重现性好,可有效用于左乙拉西坦及其制剂中右旋异构体的测定及质量控制。
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