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目的 评估在中国急性冠状动脉综合征(ACS)患者住院期间启动依洛尤单抗以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的有效性和安全性.方法 选取2019年5月至2020年8月在首都医科大学附属北京安贞医院心内科住院的LDL-C水平不达标的ACS患者,根据是否接受前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin9型抑制剂治疗分为依洛尤单抗组和对照组.对照组仅接受口服调脂治疗,依洛尤单抗组在口服调脂治疗的基础上联合依洛尤单抗(每2周皮下注射140 mg).比较2组LDL-C等血脂指标从基线到治疗第12周的变化和安全性指标.结果 本研究共入选426例患者,其中依洛尤单抗组128例,对照组298例.294例(69.0％)患者以前未规律口服他汀类药物治疗.基线时依洛尤单抗组LDL-C水平高于对照组[3.57(3.20,3.92)mmol/L 比3.22(2.62,3.69)mmol/L](P＜0.001).治疗第 12周随访时,依洛尤单抗组LDL-C较基线变化的百分比与对照组比较,差异有统计学意义(P＜0.001).治疗第12周时,依洛尤单抗组中LDL-C＜1.8 mmol/L和＜1.4 mmol/L比例均明显高于对照组[97.5％(117/120)比36.4％(103/283)、92.5％(111/120)比9.9％(28/283)](均 P＜0.001).依洛尤单抗组治疗第 12周随访时总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、三酰甘油较基线变化的百分比与对照组比较,差异均有统计学意义(均P＜0.05).2组均无死亡及因心力衰竭住院治疗病例.2组安全性指标比较差异均无统计学意义(均P＞0.05).结论 与单独使用他汀类药物相比,他汀类药物联合依洛尤单抗用于中国ACS患者治疗12周后可显著降低LDL-C水平,使超过92％的患者达到了指南推荐的LDL-C目标,且安全性良好.