【摘 要】
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目的 提出一套评估HbA1c床旁检测(POC)仪器性能验证的程序. 方法 针对一篇已发表的评估HbA1c POC仪器性能的研究,依据临床和实验室标准化研究院(CLSI)EP-5文件获得不精密度,C
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目的 提出一套评估HbA1c床旁检测(POC)仪器性能验证的程序. 方法 针对一篇已发表的评估HbA1c POC仪器性能的研究,依据临床和实验室标准化研究院(CLSI)EP-5文件获得不精密度,CLSI EP-9文件获得比对数据,运用误差网格图对比,对结果进行分析. 结果 HbA1c不精密度分析显示,两个不同浓度水平(约5％和11％)的CV％范围为1.4％(HbA1c浓度6.3％)～5.3％(HbA1c浓度6.1％),8台仪器中仅2台满足CV％为3.0％要求,建议浓度范围在医学决定水平上,HbA1c两个浓度水平最好为6.5％和9.0％.方法比对中,按照美国国家糖化血红蛋白标准化组织(NGSP)0.85％的标准,仅2台仪器能满足性能要求. 结论 HbA1c POC仪器为患者监测血糖带来了便利,但其性能暂不理想.
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