[目的]探讨建立护理安全管理系统的关键要素,建立一种适用于我国大中型综合医院的护理安全管理系统,预防护理不良事件发生,为患者提供安全护理。[方法]以质性研究为核心,采用现象学研究法、扎根理论研究法,对2007年1月~2009年12月乐山市人民医院建立护理安全管理系统过程中的关键环节以及病区护士长、大科护士长的安全管理行为和临床护士的安全护理行为进行比较、分析、描述,归纳出建立护理安全管理系统的关键要素;辅以量性研究,收集3年全院各科室申报护理安全事件、护理差错及病人投诉等数据,推断护理安全管理系统运行效果。综合分析质性、量性研究的结果,描述护理安全管理系统的关键要素,建立护理安全管理系统的概念架构及流程图,指导临床安全护理实践。[结果]提出了护理安全文化的概念,建立大中型综合医院护理安全管理系统的8个关键要素是医院的护理安全文化、护理安全管理组织体系、护理安全管理规章制度及质量考核标准、开展全面全员全程护理安全活动、高危压疮及跌倒患者危险因素评估及预防管理规范流程、护理安全事件主动报告及处理规范流程、护理安全持续改进及可追溯机制、鼓励患者主动参与护理安全,其中护理安全文化是护理安全管理系统的核心要素。以8个关键要素为基础,描述了护理安全管理系统的概念架构及流程图。2007年1月～2009年12月该院出院病人共计86212人次、护理安全事件发生率0.21%、护理差错发生率0.04%、非难免性压疮发生率为0、护理投诉率0.02%;护理安全事件发生率、护理投诉率逐年降低,无护理事故发生,3年比较,P﹤0.01,有统计学差异;护理安全事件主动报告率逐年增加,2009年达100%,P﹤0.01,有统计学差异。护理安全系统运行良好。[结论]建立一种适用于我国大中型综合医院的护理安全管理系统,可以有效预防护理不良事件发生,为患者提供安全护理,实现"中国患者安全目标"。