【摘 要】
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目的：探索Microtox技术应用于独家品种-参附注射液综合毒性检测。方法：以费氏弧菌为测试菌种,通过方法学考察确定最优检测体系及方法学可靠性;在最优检测体系条件下,首次以费氏
【机 构】
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华润三九雅安药业有限公司,四川省中医药科学院
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目的：探索Microtox技术应用于独家品种-参附注射液综合毒性检测。方法：以费氏弧菌为测试菌种,通过方法学考察确定最优检测体系及方法学可靠性;在最优检测体系条件下,首次以费氏弧菌对某药厂独家品种参附注射液进行发光菌综合毒性检测。结果：2 mL反应体系下,最优复苏液体积0.9 mL/支菌,每个待测样品加入最优菌液体积50μL,最优检测时间为10 min,pH为5-10,且10 min发光强度80-120万;重复性试验、中间精密度试验的RSD,均符合测定要求。9批次待测参附注射液EC50值无显著性差异（41
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