【目的】观察中药珍珠母丸(珍珠母、龙齿、沉香、茯神、当归、熟地、党参、酸枣仁、柏子仁、水牛角)对负性生活事件所致失眠疗效的影响。【方法】采用随机数字表随机将121例患者分为治疗组(63例)和对照组(58例)。两组均给予赛乐特治疗,治疗组在此基础上加服珍珠母丸汤剂,两组疗程均为90 d。采用睡眠障碍量表(SDRS)和汉密尔顿焦虑量表(HAMA)进行评分,评价两组临床疗效及不良反应情况。【结果】治疗组显效22例,好转35例,无效6例,对照组显效13例,好转28例,无效17例,治疗组疗效优于对照组(P<0.01)。两组在治疗30、60、90 d和停药后2周的SDRS评分均较治疗前减少(P<0.01),且治疗组在治疗60、90 d和停药后2周的SDRS评分低于对照组(P<0.05或P<0.01)。两组在治疗30、90 d的HAMA评分也均较治疗前减少(P<0.01),但两组比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。另外,治疗组的恶心、头晕等不良反应发生率较对照组少(P<0.01)。【结论】中药珍珠母丸能提高西药赛乐特治疗负性生活事件所致失眠的疗效,并能减少不良事件的发生。