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目的:观察自拟益气养阴散结方联合EGFR-TKIs治疗EGFR-TKIs继发耐药的晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法:随机入组65例EGFR-TKIs治疗耐药后的晚期非小细胞肺癌患者,随机分为对照组(化疗组)30例及观察组(益气养阴散结方联合EGFR-TKIs组)35例。对照组为多西他赛或培美曲塞联合或不联合顺铂/卡铂化疗2~4周期,观察组为中药益气养阴散结方联合原EGFR-TKIs药物治疗至不能耐受或死亡。对2组的临床疗效、生存时间、临床证候疗效、不良反应及生活质量进行评估。结果:观察组DCR明显延长达4