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目的建立完善医院医疗器械质量安全控制及不良事件监测体系，做到有效监测并及时干预，保证医疗器械在临床使用过程中的安全性。方法医疗器械在使用过程中除了发挥其主要功能外，也可能会引发安全事故。确保医疗器械使用的安全性是医疗器械管理和使用者必须要考虑的因素。为了防止在临床诊疗过程中发生医疗器械不良事件，医疗机构必须重视医疗器械的质量安全控制。结果加强医疗器械质量安全控制和不良事件监测，有效降低了医疗器械临床使用过程中的安全风险。结论医疗器械质量安全控制及不良事件监测体系的建立完善，可有效保证临床使用中的安全性。