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该研究对55家药品批发企业及零售连锁企业总部在GSP飞行检查过程中发现的缺陷项目进行统计,分析存在问题。结果显示企业执行GSP工作较好,但质量管理体系、机构和质量管理职责、人员与培训、设施与设备、校准与验证等环节存在问题依然较为集中,可以采用风险管理的思维加强质量管理工作。
2018年广东省药品批发企业及零售连锁企业总部GSP飞行检查缺陷分析
【摘 要】
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该研究对55家药品批发企业及零售连锁企业总部在GSP飞行检查过程中发现的缺陷项目进行统计,分析存在问题。结果显示企业执行GSP工作较好,但质量管理体系、机构和质量管理职责
【机 构】
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广东省药品监督管理局审评认证中心药品经营审评认证科
【出 处】
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中国卫生产业
【发表日期】
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2020年2期
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