目的观察茵栀黄口服液治疗新生儿高胆红素血症的临床疗效并探讨其退黄机制。方法将158例高胆红素血症新生儿随机分为观察组82例和对照组76例。对照组给予原发病治疗及光疗、口服微生态制剂双歧杆菌四联活菌片治疗。观察组在对照组基础上,加服茵栀黄口服液,每次5mL,每日2次,疗程6d。两组患儿治疗前、治疗第4天、第7天分别检测血清总胆红素水平,收集每日粪便,测定并比较两组粪便中总胆红素、直接胆红素含量。结果治疗后观察组血清总胆红素下降值明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组每日粪便有形成分总量与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05);观察组每日粪便中总胆红素及直接胆红素含量均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组在治疗中除发现奶前喂予茵栀黄口服液后大便性状稀薄、次数增多外,呕吐及皮疹较少,未发现明显不良反应,无急性胆红素脑病发生。结论茵栀黄口服液通过增加粪便中结合胆红素排出,减少胆红素肠肝偱环,从而加快黄疸消退,可作为治疗新生儿高胆红素血症的辅助药物。