【摘 要】
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目的 验证 WHO推荐的 Stainer培养基与切向流过滤 (TFF)系统能否制备符合我国现行规程要求的精制白喉类毒素。方法 用 PW8菌株、Stainer培养基进行了三批白喉杆菌产毒培养
【出 处】
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国外医学(预防、诊断、治疗用生物制品分册)
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目的 验证 WHO推荐的 Stainer培养基与切向流过滤 (TFF)系统能否制备符合我国现行规程要求的精制白喉类毒素。方法 用 PW8菌株、Stainer培养基进行了三批白喉杆菌产毒培养 ,用 TFF微孔过滤和超滤系统分别进行了澄清与浓缩。毒素经甲醛脱毒后 ,用 TFF超滤系统对类毒素进行了超滤精制 ,得到三批精制白喉类毒素 ,按我国现行规程主要技术指标进行评价。结果 产毒效价分别为 180 L f/ml、2 10 L f/ml和 15 5 Lf/ml。精制类毒素纯度分别为 190 0 L f/mg PN、186 0 L f/mg PN、176 0 L f/mg PN。毒性试验和毒性逆转试验全部合格。结论 应用 Stainer培养基与 TFF系统可获得符合我国现行规程要求的精制白喉类毒素。
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