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知情同意是人体生物医学研究的主要伦理要求之一。知情同意的伦理审查一般要考虑以下要点 :信息的充分性 ,语言表达 ,知情同意过程 ,知情同意的文件 ,知情同意的例外 ,隐瞒信息和欺骗 ,随机化、双盲和安慰剂对照临床试验 ,重新获取知情同意
临床试验的伦理审查:知情同意
【摘 要】
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知情同意是人体生物医学研究的主要伦理要求之一。知情同意的伦理审查一般要考虑以下要点 :信息的充分性 ,语言表达 ,知情同意过程 ,知情同意的文件 ,知情同意的例外 ,隐瞒信
【机 构】
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南京中医药大学附属医院国家药品临床研究基地; 南京中医药大学附属医院国家药品临床研究基地 南京210029; 江苏; 南京210029; 江苏;
【出 处】
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中国临床药理学与治疗学
【发表日期】
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2004年01期
【基金项目】
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科技部“临床试验关键技术及平台研究”项目(№ 2 0 0 2AA2Z3 41i)
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