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目的:探讨18F标记的2-去氧-2-[氟-18]氟-D-葡萄糖(18F-FDG)注射液的无菌检查法,并验证其准确性和可靠性。方法:按照《中国药典》2015年版四部1101无菌检查法项下要求,对18F-FDG注射液无菌检查方法进行研究。结果:样品无菌检查均合格,含供试品溶液的6株阳性对照菌生长良好。结论:通过验证试验的直接接种法进行无菌检查的方法可行,所得结果可靠,适合该药品的无菌检查。