目的观察三苯氧胺联合扶正消瘤汤治疗乳腺增生的临床疗效。方法将86例乳腺增生患者随机分为两组各43例,对照组口服三苯氧胺,观察组在对照组基础上给予扶正消瘤汤口服,均治疗3个月。记录患者乳腺疼痛、肿胀缓解时间,评价治疗后临床疗效;治疗前后检测血清雌二醇(E2)、孕酮(P),评价其生活质量;记录不良反应情况。结果观察组乳房疼痛缓解时间(5.81±1.18)d、肿胀缓解时间(5.62±1.14)d,短于对照组的(7.79±1.38)、(7.56±1.43)d(P均<0.05);观察组治疗总有效率95.35%,高于对照组的83.72%(P<0.05)。治疗前两组血清E2、P水平及生活质量评分差异无统计学意义,治疗后两组血清P水平及生活质量评分均升高而血清E2水平下降(P均<0.05),且观察组血清P水平及生活质量评分均高于对照组而血清E2水平低于对照组(P均<0.05)。两组治疗期间均未见明显不良反应。结论三苯氧胺联合扶正消瘤汤治疗乳腺增生可改善激素水平,提高临床疗效和患者生活质量,且无明显不良反应。