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由于2010版GMP认证的最后实施期限已越来越近，而相应的实施指南又没有出台，这对于很多中药制剂企业来说，原来的硬件基础设施就相对较差，面对2010版GMP的新要求，企业要解决许多问题。本文试图通过对相关名词的释义，中药实际生产状态的一个深入分析和探讨，以理清相关管理理念，使企业在新版GMP的指导下，即能确保中药制剂质量水平有较大程度的提高，又能使其具有合理性和可操作性，