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目的
比较德谷胰岛素与甘精胰岛素的疗效和安全性。
方法为期26周、随机、开放标签、平行分组、治疗达标试验，中国亚组共纳入了560例口服药控制不佳的2型糖尿病患者(平均年龄56岁，平均病程7年)。受试者以2∶1比例随机接受德谷胰岛素(德谷组，373例)或甘精胰岛素(甘精组，187例)治疗，均联合应用二甲双胍。主要终点指标为治疗26周后糖化血红蛋白(HbA1c)相对于基线的改变。
结果平均HbA1c分别从8.2%下降到6.9%(德谷组)和8.2%下降到7.0%(甘精组)。治疗差异(德谷组－甘精组)为－0.10% (95%CI －0.24～0.05)。德谷组和甘精组HbA1c<7.0%达标的受试者百分比分别为56.3%和49.7%[比值比1.26 (95%CI 0.88～1.82)]。德谷组总体确证低血糖的发生率在数值上低于甘精组，确证的夜间低血糖显著低于甘精组、具有统计学意义[发生率的比值分别为0.69(95%CI 0.46～1.03)/0.43(95%CI 0.19～0.97)]。其他安全性指标组间差异无统计学意义。
结论德谷胰岛素治疗具有良好的血糖控制，非劣于甘精胰岛素；并且，其夜间确证低血糖的发生率显著低于甘精胰岛素。对于口服药控制不佳需起始基础胰岛素治疗的中国2型糖尿病患者，德谷胰岛素是一种合适的选择。
临床试验注册美国临床试验数据库，NCT01849289。