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目的分析上海地区2016年度小分子正确度验证数据,了解上海地区临床实验室肌酐(Cr)、尿酸(UA)、尿素(Urea)的检测质量。方法收集临床实验室检验剩余样本,制备高、低2个水平的冰冻混合人血液样本。临床实验室在不同工作日对样本进行重复检测,通过网络回报结果。采用参考方法对样本进行赋值,分析所有回报结果的临床实验室3个项目的室内变异系数(CV)、偏移及按不同系统分组后的CV、偏移。结果按仪器进行分组,Cr-2016A、Cr-2016B、UA-2016A、UA-2016B、Urea-2016A、Urea-2016B测定结果与靶值的偏移分别为-5.54%~0.62%、-5.34%~2.89%、-1.43%~2.62%、-1.49%~3.73%、-1.74%~0.81%、-0.08%~1.16%。以参考方法定值结果为靶值,并以临床生物化学检验常规项目分析质量指标(WS/T 403—2012)中偏移的标准来评价回报结果的临床实验室的不合格率,Cr 2个水平分别有17.14%、7.14%的实验室不合格;UA 2个水平分别有10.00%、14.29%的实验室不合格;Urea 2个水平分别有为41.43%、37.14%的实验室不合格。结论上海地区大部分临床实验室检测Cr、UA的正确度水平符合标准,Urea的正确度水平还需改进。