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目的:评价m16磁敏免疫即时检测(POCT)仪检测降钙素原(PCT)的性能。方法:根据美国临床实验室标准化委员会标准(EP17-A)进行性能验证,采用PCT抗原验证最低检测限、定量限、准确度、精密度、线性范围、抗干扰能力以及此系统与罗氏Cobas e411系统的相关性及等效性。结果:磁敏POCT系统检测限低于0.01 ng/ml,定量限为0.06 ng/ml,在0.5ng/ml、2 ng/ml和30 ng/ml的相对偏差均<10%;在0.5 ng/ml和5 ng/ml时批内精密度分别为5.65%和4