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研究p16/mcm2免疫细胞化学双染在宫颈病变中的表达及其与HPV感染的关联，并探讨其在宫颈癌筛查中的应用价值。
方法将2015年5－12月参加宫颈癌筛查并行高危型HPV（HR-HPV）检测和液基细胞学检查的1 127名女性纳入研究，对留存细胞学标本进行p16/mcm2免疫细胞化学双染检测，并与宫颈组织病理学结果进行比较。
结果p16/mcm2在HPV16/18阳性组和其他HR-HPV阳性组的表达风险均高于HPV阴性组，OR值分别为15.95（95%CI：9.59~26.51）、10.53（95%CI：7.41~14.98）；p16/mcm2阳性率随宫颈上皮内瘤变（CIN）级别的升高而升高，且在CIN2组、CIN3组中均高于良性病变组（P<0.05）；p16/mcm2阳性者中检出CIN2及以上（CIN2+）和CIN3及以上（CIN3+）病变的灵敏度分别为86.1%、92.0%，特异度分别为46.1%、44.4%；在细胞学诊断为非典型鳞状细胞和低度鳞状上皮内病变人群中检出CIN2+和CIN3+病变的灵敏度分别为85.7%、87.5%，特异度分别为45.5%、44.1%。
结论p16/mcm2双染灵敏度高于细胞学检查，特异度优于HPV检测，可识别宫颈高度病变和指导CIN的分级，有望成为新的宫颈癌筛查标志物。