【摘 要】
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介绍医疗器械唯一标识发展的背景和发码机构在医疗器械法规中的地位.阐述了中国物品编码中心(GS1 China)、中关村工信二维码技术研究院(ZIIOT)和阿里健康科技(中国)有限公司
【机 构】
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上海健康医学院医疗器械学院,上海 201318
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介绍医疗器械唯一标识发展的背景和发码机构在医疗器械法规中的地位.阐述了中国物品编码中心(GS1 China)、中关村工信二维码技术研究院(ZIIOT)和阿里健康科技(中国)有限公司的编码规则,并且从编码标准性、系统性 、实用性和可扩展性四个方面对国内三家发码机构进行对比分析.结果显示,GS1的编码标准性和系统性比较完善,ZIIOT编码系统性、实用性、可扩展性较好,阿里健康在编码追溯性和可扩展性比较完善,并且在药品编码方面积累了较多经验.医疗器械生产企业可根据三家发码机构编码的特点进行发码机构的选择,借助医疗器械唯一标识进一步方便医疗器械在全生 命周期中的识别.
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