【摘 要】
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药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品规格、标准的法典。大多数由国家组织药典委员会编制,并由政府颁布,具有法律的约束力[1]。药品是特殊商品,药品安全关系到广大群众身
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药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品规格、标准的法典。大多数由国家组织药典委员会编制,并由政府颁布,具有法律的约束力[1]。药品是特殊商品,药品安全关系到广大群众身体健康和生命安全[2],因此必须对药品进行严格的监督管理,而药品检验则是监督管理的必要技术依托。随着当今科学技术的发展,对药品的检查技术也提出了更高的要求。为了提高药品检查水平,更好的满足我国与日俱增的进出口药品的检查,本文将《美国药典》(35/NF30)附录微生物特征描述、鉴定和菌株分型[3]章节译出,以期为药品的有效检验和我国药典标准修订提供参考。
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