离子色谱法对甲硝唑片中亚硝酸盐含量的测定

来源 :基因组学与应用生物学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:czn2000
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为检测甲硝唑片中的亚硝酸盐含量,寻求科学合理的质量控制方法,本研究拟采用离子色谱法定量分析国药准字H20143031(青海绿色药业有限公司)、国药准字H64020164(宁夏金太阳药业有限公司)、国药准字H37021096(山东仁和制药有限公司)等三个企业生产的甲硝唑片中亚硝酸盐的含量,以亚硝酸根标准品为对照,制备甲硝唑片样品溶液,进样体积为100μL,分别计算分离度和理论塔板数检测系统可用性,绘制回归曲线得回归方程,检验该方法的精密度、重复性及稳定性,测定定量限,检测回收率和样品含量。结果显示,该方法检测亚硝酸根分离度>2.5,理论塔板数>3 000,该色谱峰系统可用;所得回归方程为y=11.696x-0.015 8,r=0.999 9,线性关系较好,精密度测定RSD为0.7%,重复性RSD为0.8%,稳定性RSD为0.7%,定量限为0.004 1μg/m L,平均回收率为99.0%,RSD为0.32%,说明该方法准确可靠;3个企业生产的甲硝唑片中亚硝酸盐含量分别为青海绿色药业有限公司(2.016μg/片)、宁夏金太阳药业有限公司(1.989μg/片)、山东仁和制药有限公司(2.015μg/片)。说明采用离子色谱法检测甲硝唑片中的亚硝酸盐含量,简便、准确且快速,值得推广应用。
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