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世界卫生组织倡导循证的传统医学。方法学制约着中医疗效评价。现有评价方法未能反映中医的人文属性和整体观以及辨证论治特点。中医辨证论治作为一种复杂性干预,仅用随机双盲安慰剂对照临床试验进行评价存在方法学的局限性,未能体现“生物-心理-社会-环境-精神”的现代医学模式。针对中医个体化复杂干预及其社会学属性,需要采用综合定量研究和社会学定性研究的评价方法,创建适用于中医辨证论治的评价模式和方法学。