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目的 观察艾迪注射液联合甲磺酸阿帕替尼在晚期难治性软组织肉瘤(STS)中的近期疗效及安全性.方法 选取晚期难治性STS患者86例,随机分为对照组和试验组,各43例.在常规放化疗的基础上,对照组给予甲磺酸阿帕替尼治疗,每日晚餐后0.5 h口服0.5 g;试验组在对照组的基础上给予艾迪注射液50 mL,每天1次,静脉滴注,21 d为1个周期,共治疗3个周期.比较2组患者治疗前后的血浆T淋巴细胞亚群水平、血管内皮生长因子(VEGF)水平、生活质量8维度评分,观察治疗后的近期疗效,记录治疗期间的药物不良反应发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为65.12％,39.53％,差异有统 计 学 意 义(P<0.05).治 疗 后,试 验 组 和 对 照 组 的CD3+分 别 为(69.27±4.31)％,(61.56±3.61)％,CD4+分 别 为(42.58±4.02)％,(32.28±3.23)％,CD8+分别为(21.82±2.13)％,(22.24±2.86)％,CD4+/CD8+分 别 为2.09±0.25,1.86±0.26,VEGF分 别 为(43.14±2.07),(71.08±3.59)pg·mL-1,差异均有统计学意义(均P<0.05).2组患者生活质量各维度评分比较,差异均有统计学意义(均P0.05).结论 艾迪注射液联合甲磺酸阿帕替尼在晚期难治性软组织肉瘤的临床治疗中具有较好的效果,增强了机体的抗肿瘤免疫状态,抑制了肿瘤血管生成,具有较好的近期疗效、较高的患者生存质量和安全性.