【摘 要】
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目的:研究氟康唑在健康受试者体内的相对生物利用度,评价两种氟康唑胶囊的生物等效性.方法:采用随机自身交叉双周期设计方法,将20例健康男性受试者随机分为2组,分别单次交叉
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目的:研究氟康唑在健康受试者体内的相对生物利用度,评价两种氟康唑胶囊的生物等效性.方法:采用随机自身交叉双周期设计方法,将20例健康男性受试者随机分为2组,分别单次交叉口服氟康唑受试制剂或参比制剂200 mg,采用高效液相色谱法测定血浆中氟康唑的浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性.结果:受试制荆和参比制剂氟康唑药动学参数Cmax分别为(4.50±0.72)和(4.37±0.65)μg·ml-1,tmax分别为(1.4±0.8)和(1.2±0.6)h,t1/2分别为(31.3±5.25)和(32.5±5.2)h,AUC0～t分别为(170.4±19.5)和(171.9±19.3)μg·h·ml-1.受试制剂的相对生物利用度为(99.5±8.76)%.结论:这两种制剂具有生物等效性.
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