【摘 要】
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目的对食蟹猴重复给予含CpG基序寡聚脱氧核苷酸(CpG ODN)佐剂的乙型肝炎病毒疫苗,考察该疫苗的非临床安全性,为临床设计人用剂量及监测临床不良反应提供参考依据。方法30只食
【机 构】
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中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心药物非临床安全评价研究北京市重点实验室,云南沃森生物技术有限公司,长春华普生物技术有限公司,吉林大学白求恩医学院基础医学院
【基金项目】
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国家科技重大专项(2015ZX09501008-002),国家科技重大专项(2015ZX09501007-004).
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目的对食蟹猴重复给予含CpG基序寡聚脱氧核苷酸(CpG ODN)佐剂的乙型肝炎病毒疫苗,考察该疫苗的非临床安全性,为临床设计人用剂量及监测临床不良反应提供参考依据。方法30只食蟹猴随机分为3组:溶媒对照组、CpG684-乙肝疫苗50μg和500μg[含50μg或500μg CpG684+10μg乙型肝炎表面抗原(HBsAg)]组,每组雌雄各半。在第0,2,4和6周各im免疫1次,试验期间观察食蟹猴的症状和注射部位刺激性,测定体质量、摄食量、体温和心电图,进行血液学、血清生化检测、血清中白细胞介素6、肿瘤坏
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