【摘 要】
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目的对左旋西替利嗪口腔速崩片的工艺处方进行优化,并建立其HPCE含量分析方法。方法（1）考察粉末直接压片法、内加崩解剂法、内外加崩解剂法3种制备工艺条件下各片剂的润湿时间
【机 构】
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台州恩泽医疗中心集团路桥医院,浙江医药高等专科学校
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目的对左旋西替利嗪口腔速崩片的工艺处方进行优化,并建立其HPCE含量分析方法。方法（1）考察粉末直接压片法、内加崩解剂法、内外加崩解剂法3种制备工艺条件下各片剂的润湿时间及崩解时间,筛选最佳制备工艺;（2）采用正交试验对崩解剂、掩味剂、矫味剂和填充剂用量进行筛选,优化工艺条件;（3）采用HPCE法对口腔速崩片中的左旋西替利嗪进行含量分析,考察手性选择剂类型及浓度、缓冲液p H、分离电压等因素对分离的影响。结果 （1）左旋西替利嗪口腔速崩片的最佳制备工艺为粉末直接压片法,最佳处方：左旋西替利嗪用量2.06%
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