【摘 要】
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目的 评价四价重组登革热减毒活疫苗(CYD-TDV)的免疫原性、疫苗效力和安全性.方法 检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方全文数据库、National Center for
【机 构】
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323000,浙江省丽水市疾病预防控制中心传染病防治科浙江省疾病预防控制中心免疫规划所,杭州,310051;
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目的 评价四价重组登革热减毒活疫苗(CYD-TDV)的免疫原性、疫苗效力和安全性.方法 检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方全文数据库、National Center for Biotechnology Information(NCBI)和Cochrane协作网图书馆等数据库,将已公开发表有关CYD-TDV免疫原性、疫苗效力及安全性的随机对照试验纳入分析,合并计算试验组和对照组间中和抗体几何平均滴度(GMT)的标准均数差(SMD),合并计算两组登革热发病和不良反应发生的相对危险度(RR),并计算VE.结果 共纳入9篇文献.儿童青少年群体中,组间中和抗体GMT的SMD为0.62(95%CI:0.57~0.68);成人群体中,组间中和抗体GMT的SMD为0.63(95%CI:0.55~0.71).符合方案集分析结果合并后,疫苗效力为60%(95%CI:54%~66%);意向性分析结果合并后,疫苗效力为61% (95%CI:56%~65%).试验组中局部反应、全身反应以及严重异常反应发生率未显著高于对照组.结论 CYD-TDV有良好的免疫原性、疫苗效力和安全性.
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