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目的:依据现有临床证据评价低能量冲击波(LI-ESWT)治疗勃起功能障碍(ED)的临床疗效及安全性. 方法:通过计算机检索PubMed、Medline、EMBASE、Cochrane图书馆和CNKI、VIP、CBM、万方数据库建库至2018年6月有关LI-ESWT治疗ED的随机对照试验(RCT),由2名研究者按照纳入与排除标准进行文献筛选、资料提取和质量评价,并采用RevMan 5.3软件进行meta分析. 结果:共纳入来自8项随机双盲对照研究的595例ED患者,其中LI-ESWT治疗组362例,对照组233例.meta分析结果显示,与对照组相比较,LI-ESWT治疗可显著提高ED患者的IIEF评分[WMD=1.70,95％ CI (0.44,2.96),P=0.008]和勃起硬度分级(EHS)[RR=11.72, 95％ CI (5.13,26.80),P＜0.01].进一步分析表明LI-ESWT治疗后随访4周和24周ED患者的IIEF评分均显著提高[WMD=1.43, 95％ CI (0.10,2.75),P=0.03;WMD =3.09,95％ CI (1.49,4.68),P=0.000 2];LI-ESWT治疗10～12次ED患者的IIEF评分显著提高,而治疗5～6次IIEF评分并未显示出明显增加[WMD=1.81,95％ CI (0.31,3.31),P=0.02;WMD=1.88,95％ CI(-2.10, 5.86),P=0.35];基线IIEF≥12分ED患者LI-ESWT治疗后IIEF评分明显增加而基线IIEF≤11分治疗后IIEF评分并未显示出明显增加[WMD=2.13, 95％ CI (0.51,3.75),P=0.01;WMD=1.04,95％ CI(-0.96, 3.03),P=0.31].8项研究报告了LI-ESWT治疗后均无明显不良反应发生. 结论:LI-ESWT作为一种非侵入性治疗手段,其可明显改善ED患者的IIEF评分和EHS分级,临床应用安全有效.