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为了提高我院医疗器械不良事件监测管理水平,分析总结了我院近5年的医疗器械不良事件监测管理工作。2012年到2015年共计上报可疑医疗器械不良事件34件,2016年共计上报56件,2017年上半年共计上报42件。分析在医疗器械不良事件监管工作中存在的不足,探讨改进提高的方法,为其他医院开展医疗器械不良事件监管工作提供参考。