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该文通过对河南省2017年7月-2018年11月完成的350件第二类无源、有源医疗器械许可事项变更技术审评工作进行统计,汇总分析了技术审评补正中的常见问题及其审评要求,并给出相关对策或建议,以期进一步加快医疗器械审评审批。
医疗器械许可事项变更分析及改进建议
【摘 要】
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该文通过对河南省2017年7月-2018年11月完成的350件第二类无源、有源医疗器械许可事项变更技术审评工作进行统计,汇总分析了技术审评补正中的常见问题及其审评要求,并给出相
【机 构】
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河南省食品药品审评查验中心
【出 处】
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中国医疗器械杂志
【发表日期】
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2019年4期
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